入院可能な臨床試験専用病床として5床室3部屋と2床室2部屋と1床室2部屋の全21床になります。
また、外来試験も対応も出来るよう4ブースの診察・処置室があります。
センターの紹介
よくあるご質問
■P1ユニットについて
- Q1
- Q2
- Q3
- Q4
- Q5
■設備等について
■人員体制について
■その他
■P1ユニットについて
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Q1
病床は何床になりますか
A -
Q2
どのような試験の実施が可能ですか
A第Ⅰ相試験、薬物動態試験、製造販売後臨床試験、生物学的同等性試験
高齢者対象試験、女性対象臨床試験、患者対象の臨床薬理試験（PK/PD）
first in human、医療機器臨床試験、第Ⅱ、Ⅲ相試験などの実績があります。
その他、計画中の試験がございましたらお気軽にお問い合わせいただければと思います。 -
Q3
東大病院の診療科の支援は可能ですか
A試験に応じて専門医の参画および患者さんのリクルートが可能です
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Q4
試験食の提供はどのようにしていますか
A病院内の管理栄養士が試験に応じた献立を作成し試験食を提供しています。
-
Q5
急変など緊急時の対応はどのようになっていますか
A東大病院救急科との連携フローが確立されています。
いくつかのパターンを想定し迅速に行動できるような手順書の準備や
1年に1回救急科との合同訓練の実施等により、手順書に基づいた対応の検証と改善に取り組んでいます。
■設備等について
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Q1
どのような検査が実施可能ですか
A主には一般臨床検査、生理検査、放射線検査、心理検査、脳波検査、超音波検査等が可能です。
また、東大病院で実施している検査においては、専門スタッフの支援および医療機器の貸し出し等協力を得ることが可能です。 -
Q2
SDVやモニタリング時の部屋はありますか
AP1ユニット内に独立した2部屋を用意してあります。
電子カルテはワゴンタイプですので必要に応じて複数台貸出が可能です。 -
Q3
資料保管は長期保管も可能ですか
A長期保管が可能です。（保管期間はご相談ください。）
資料保管庫は常に温湿度管理がされており、スプリンクラー作動時に水に濡れないよう
扉付キャビネットにて保管管理を行っています。 -
Q4
災害時の対応は整っていますか
A大規模災害マニュアルを整備しスタッフへの教育も実施しています。
また、非常用電源も備わっており急な停電などにも対応出来るようになっています。
■人員体制について
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Q1
スタッフの体制はどのようになっていますか
A医師（臨床薬理専門医含む）
看護師・臨床検査技師（臨床薬理学会認定CRC、ACLS/BLS認定者含む）
事務スタッフ（渉外担当含む）
が常駐しています。 -
Q2
白人試験を実施した場合に英語での対応が可能なスタッフはいますか
A医師および医療スタッフ、CRCの英語対応が可能です。
■その他
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Q1
試験相談はどこに連絡すれば良いのでしょうか
A渉外担当へご連絡いただければ、各診療科へのフィージビリティー調査、御見積もり作成、院内の調整などをさせていただきます。
渉外担当連絡先：渉外担当宛てにご連絡ください。
TEL ：03-5800-9515
E-mail：p1unit-office@umin.net