医師主導治験（GCP）

様式と規則（医師主導治験）

2022年11月30日付で「治験の依頼等に係る統一書式」が改訂されました。
当院の運用についてはこちらをご覧ください。

新たな統一書式は厚生労働省のホームページ（https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/touitsu2_00002.html）からダウンロードをお願いいたします。

その他の資料		（作成者）→ 提出先
モニタリング・監査	直接閲覧実施連絡票（東大書式）企業治験の「モニタリング・監査」のページも参照いただき、同様に手続ください。病院情報システム診療系端末利用申請書【臨床研究（治験を含む）専用】・院外担当者の電子カルテ閲覧にはID申請が必要です。病院情報システム診療系端末利用申請書を電子カルテ閲覧の2週間前までに担当CRCへご提出ください。なお、IDは年度末(3月末)で期限がきれるため、年度をまたぐ場合は、2月末迄に次年度の継続申請手続きを行ってください。記載の手引き（新規・継続）はこちら	（直接閲覧申込者）→臨床研究推進センター

規則等一覧

東京大学医学部附属病院における医師主導治験の実施に関する規程　20240312