企業の方へ
安全性報告
治験実施中の新たな安全性情報の報告・院内有害事象報告について
新たな安全性情報報告がある場合は、下記の資料をご提出ください。
ご提出方法については、事前に当センターのIRB事務局にお問い合わせください。
なお、当院での実施が終了している場合の対応については、別途お問い合わせください。
院内で発生した重篤・重要な有害事象報告に関してもご協力をお願いすることがありますので、CRCとご相談下さい。
提出資料
締め切りは、本申請締め切り日と同日です。(日程は「IRB等の日程表」をご確認ください。)
提出方法の詳細はこちらを参照ください。