企業の方へ

治験の流れ

• Step1

  施設調査
• Step2

  プロトコール説明会
  • 申し込み(随時メールで受け付けます)
    (プロトコール説明会資料〆切２週間前を目安にご提出ください。)
• Step3

  本申請
  • 本申請(IRBの約18日前までにご提出ください。)
• Step4

  IRB
  • IRB開催→日程表(8月を除き、原則第4月曜日開催)
  • 承認
  • 契約(覚書)
• Step5

  実施
  • 治験薬の搬入
  • スタートアップミーティング
  • 同意説明及び同意取得

  • モニタリング・監査
  • 終了(中止・中断)届
  • 医療品製造(輸入)承認取得ほか