一般の方へ
終了した治験（製造販売承認を取得した治験）
当院で実施した治験の中で、製造販売承認取得に関する報告書（書式18）が提出されたものを掲載しています。
＊2016年以降に製造販売承認に至った医薬品・医療機器が対象です。
＊製造販売会社の許可を得た情報を承認日が新しい順に掲載しています。
実施診療科（治験実施診療科以外の診療科の医師が担当することもあります。）
- 循環器内科
- 呼吸器内科
- 消化器内科
- 腎臓・内分泌内科
- 糖尿病・代謝内科
- 血液・腫瘍内科
- アレルギー・リウマチ内科
- 脳神経内科
- 老年病科
- 心療内科
- 感染症内科
- 胃食道外科
- 大腸・肛門外科
- 肝・胆・膵外科
- 血管外科
- 乳腺・内分泌外科
- 人工臓器・移植外科
- 心臓外科
- 呼吸器外科
- 脳神経外科
- 麻酔科・痛みセンター
- 泌尿器科・男性科
- 女性外科
- 皮膚科
- 眼科
- 整形外科・脊椎外科
- 耳鼻咽喉科・頭頸部外科
- リハビリテーション科
- 形成外科・美容外科
- 口腔顎顔面外科・矯正歯科
- 小児科
- 小児外科
- 女性診療科・産科
- 精神神経科
- 放射線科
- 光学医療診療部
- P1ユニット
- 救急・集中治療科
循環器内科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019028-11Y | NP024 | 冠動脈ステント/M-DES | 症候性虚血性心疾患 | 虚血性心疾患 | 2020/2/17～ 2025/12/31 |
2022/8/2 | ニプロ株式会社 |
| 2019002-11X | CPC-61815 | トルバプタンリン酸エステルナトリウム | うっ血性心不全 | うっ血性心不全 | 2019/1/1～ 2020/7/31 |
2022/3/28 | 大塚製薬株式会社 |
| 2010006-11X | NS-304 | セレキシパグ/ウプトラビ®錠 | 選択的プロスタサイクリン受容体（IP受容体）作動薬 | 慢性血栓塞栓性肺高血圧症 | 2010/2/1～ 2012/6/30 |
2021/8/25 | 日本新薬株式会社 |
| 2010027-11X | NS-304 | セレキシパグ/ウプトラビ®錠 | 選択的プロスタサイクリン受容体（IP受容体）作動薬 | 慢性血栓塞栓性肺高血圧症 | 2010/6/1～ 2015/6/30 |
2021/8/25 | 日本新薬株式会社 |
| 2017012-11X | NS-304 | セレキシパグ/ウプトラビ®錠 | 選択的プロスタサイクリン受容体（IP受容体）作動薬 | 慢性血栓塞栓性肺高血圧症 | 2016/6/1～ 2022/4/30 |
2021/8/25 | 日本新薬株式会社 |
| 2016028-11X | MK-1242(vericiguat) | ベルイシグアト/ベリキューボ®錠 | 慢性心不全 | 左室駆出率が低下した心不全（HFrEF） | 2016/11/1～ 2020/4/30 |
2021/6/23 | バイエル株式会社 |
| 2016027-11Y | NP023 | 冠動脈ステント/Coroflex®ISAR Neoコロナリーステント | 内臓機能代用器 | 虚血性心疾患 | 2016/11/30～ | 2020/6/29 | ニプロ株式会社 |
| 2015027-11X | ONO-1162 | イバブラジン塩酸塩/コララン | HCNチャネル阻害薬 | 慢性心不全 | 2015/10/09～ 2018/08/23 |
2019/9/20 | 小野薬品工業株式会社 |
| 2014006-11X | ONO-1162 | イバブラジン塩酸塩/コララン | HCNチャネル阻害薬 | 慢性心不全 | 2013/12/02～ 2015/02/04 |
2019/9/20 | 小野薬品工業株式会社 |
| 2011004-11X | NS-304 | セレキシパグ/ウプトラビ錠 | 選択的プロスタサイクリン受容体（ＩＰ受容体）作動薬 | 肺動脈性肺高血圧症患者（ＰＡＨ） | 2011/03/01～ 2017/07/31 |
2016/9/28 | 日本新薬株式会社 |
| 2013012-11Y | AVJ-301 | 吸収性冠動脈ステント/Absorb GT1生体吸収性スキャフォールドシステム | 内蔵機能代用器 | 虚血性心疾患 | 2013/05/14～ 2019/05/31 |
2016/5/31 | アボット バスキュラー ジャパン株式会社 |
呼吸器内科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|
消化器内科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016034-11X | GS-US-342-4019 | ソホスブビル・ベルパタスビル/エプクルーザ®配合錠 | 抗ウイルス剤 | 非代償期Ｃ型肝硬変 | 2016/11/15～ 2018/7/31 |
2019/1/8 | ギリアド・サイエンシズ株式会社 |
| 2012043-11X | E7080 | レンバチニブメシル酸塩/レンビマ | 抗悪性腫瘍剤 | 肝細胞癌 | 2012/12～ 2018/9/30 |
2018/3/23 | エーザイ株式会社 |
| 2016010-11X | GS-7977-5885 | レジパスビル・ソホスブビル/ハーボニー配合錠 | 抗ウィルス剤 | C型慢性肝炎（ジェノタイプ2型） | 2016/2/24～ 2017/7/31 |
2018/2/16 | ギリアド・サイエンシズ株式会社 |
| 2016005-11X | ABT-493、 ABT-530 |
グレカプレビル、ピブレンタスビル/マヴィレット®配合錠 | 抗ウィルス化学療法剤 | C型慢性肝炎 | 2015/11～ 2017/12 |
2017/9/27 | アッヴィ合同会社 |
| 2015036-11X | ABT-493、 ABT-530 |
グレカプレビル、ピブレンタスビル/マヴィレット®配合錠 | 抗ウィルス化学療法剤 | C型慢性肝炎 | 2015/11～ 2017/8 |
2017/9/27 | アッヴィ合同会社 |
| 2013055-11X | ITM-014 | ランレオチド酢酸塩/ソマチュリン®皮下注120㎎ | 持続性ソマトスタチンアナログ徐放性製剤 | 神経内分泌腫瘍 | ●●● | 2017/7/3 | 帝人ファーマ株式会社 |
| 2014009-11X | ダクラタスビル塩酸塩/アスナプレビル/BMS-791325 | ダクラタスビル塩酸塩・アスナプレビル・ベクラブビル塩酸塩/ジメンシー配合錠 | 抗ウィルス剤 | C型慢性肝炎 | 2014/4/1～ 2016/2/29 |
2016/12/19 | ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 |
| 2013060-11X | ABT-450/ｒ/ABT-26 | ｵﾑﾋﾞﾀｽﾋﾞﾙ水和物・ﾊﾟﾘﾀﾌﾟﾚﾋﾞﾙ水和物・ﾘﾄﾅﾋﾞﾙ配合錠/ｳﾞｨｷﾗｯｸｽ配合錠 | 抗ウィルス化学療法 | C型慢性肝炎（ジェノタイプ2型） | 2014/02/24～ 2015/11/19 |
2016/9/28 | アッヴィ合同会社 |
腎臓・内分泌内科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012014-11X | LCZ696 | サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物/エンレスト®錠100mg、200mg | アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬(ARNI) | 本態性高血圧 | 2012/4/1～ 2013/9/30 |
2021/9/27 | ノバルティスファーマ株式会社 |
| 2017033-11X | JTZ-951 | エナロデュスタット | HIF-PH阻害薬、腎性貧血治療薬 | 腎性貧血を伴う保存期慢性腎臓病 | ●●● | 2020/9/25 | 日本たばこ産業株式会社 |
| 2017018-11X | JTZ-951 | エナロデュスタット | HIF-PH阻害薬、腎性貧血治療薬 | 腎性貧血を伴う保存期慢性腎臓病 | ●●● | 2020/9/25 | 日本たばこ産業株式会社 |
| 2016041-11X | FYU-981 | ドチヌラド/ユリス®0.5mg、1mg、2mg | 選択的尿酸再吸収阻害薬 高尿酸血症治療剤 |
痛風を含む高尿酸血症 | ●●● | 2020/1/23 | 株式会社 富士薬品 | 2017014-11X | KHK7580 | エポカルセト／オルケディア®錠 | カルシウム受容体作動薬 | 副甲状腺癌及び副甲状腺摘出術不能又は術後再発の原発性副甲状腺機能亢進症における高カルシウム血症患者 | 2017/10/2～ 2019/6/11 |
2019/12/20 | 協和キリン株式会社 |
| 2017025-11X | KRN23 | Burosumab(ブロスマブ） | 抗FGF23完全ヒト抗体 | 成人X染色体遺伝性低リン血症性くる病・骨軟化症（XLH） | 2017/11/28～ 2020/12/31 |
2019/9/20 | 協和キリン株式会社 |
| 2015033-11X | KRN23 | Burosumab(ブロスマブ） | 抗FGF23完全ヒト抗体 | 腫瘍性骨軟化症又は表皮母斑症候群 | 2016/3/16～ 2020/12/31 |
2019/9/20 | 協和キリン株式会社 |
| 2015020-11X | KRN23 | Burosumab(ブロスマブ） | 抗FGF23完全ヒト抗体 | 成人X染色体遺伝性低リン血症性くる病・骨軟化症（XLH） | 2015/12/8～ 2019/9/30 |
2019/9/20 | 協和キリン株式会社 |
| 2015019-11X | KRN23 | Burosumab(ブロスマブ） | 抗FGF23完全ヒト抗体 | 成人X染色体遺伝性低リン血症性くる病・骨軟化症（XLH） | 2015/12/8～ 2019/9/30 |
2019/9/20 | 協和キリン株式会社 |
| 2015012-11Y | CL FGF23 | デタミナー® CL FGF23 | FGF23関連低リン血症性くる病・骨軟化症の体外診断用医薬品 | 低リン血症またはくる病・骨軟化症（XLH） | 2015/7/29～ 2017/4/17 |
2018/9/20 | 日立化成ダイアグノスティックス・システムズ株式会社 |
| 2011036-11X | SOM230 | パシレオチドパモ酸塩徐放性製剤/シグニフォーLAR筋注用 | 持続性ソマトスタチンアナログ マイクロスフェア型徐放性製剤 |
クッシング病 | 2011/10/1～ 2017/03/31 |
2018/3/23 | ノバルティスファーマ株式会社 |
| 2012029-11X | SOM230LAR | パシレオチドパモ塩酸/シグニフォーＬＡＲ筋注用キット | 持続性ソマトスタチンアナナログマイクロスフェア型徐放性製剤 | 先端巨大症及び下垂体性巨人症 | ●●● | 2016/9/28 | ノバルティスファーマ株式会社 |
糖尿病・代謝内科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018020-11X | NN9535 | セマグルチド（遺伝子組換え）／ウゴービ®皮下注 | 持続性GLP-1受容体作動薬 | 東アジア人の過体重又は肥満 | 契約締結日～ 2021/3/31 |
2023/3/27 | ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 |
| 2016024-11X | NN9924 | セマグルチド（遺伝子組換え）／リベルサス®錠 | 経口GLP-1受容体作動薬 | 2型糖尿病 | 2016/11/1～ 2018/1/30 |
2020/6/29 | ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 |
| 2015001-11X | DS-5565 | ミロガバリンベシル酸塩/タリージェ®錠 | 末梢性神経障害性疼痛 | 糖尿病性末梢神経障害性疼痛 | 2014/11/21～ 2017/5/31 |
2019/1/8 | 第一三共株式会社 |
| 2013014-11X | NM1250 | インスリンデグルデク/トレシーバ注 | インスリン製剤 | 2型糖尿病 | 2013/06/06～ 2014/07/31 |
2016/9/28 | ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 |
血液・腫瘍内科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019035-11X | ARGX-113 | エフガルチギモド/アルファウィフガート®点滴静注400㎎ | 抗FcRn抗体フラグメント製剤 | 一次性免疫性血小板減少症 | 2020/1/17～2022/7/19 | 2024/3/26 | アルジェニクスジャパン株式会社 |
| 2014018-11X | MK-5592 | ポサコナゾール/ノクサフィル®錠100mg, ノクサフィル®点滴静注300mg | 深在性真菌症治療剤 | 深在性真菌症 | 2014/7/11～ 2018/6/29 |
2020/1/23 | MSD株式会社 |
アレルギー・リウマチ内科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2020003-11X | TS-152 | オゾラリズマブ（遺伝子組換え）製剤/ ナノゾラ®皮下注30mgシリンジ | TNFα阻害薬 （一本鎖ヒト化抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤） | 関節リウマチ | 2019/9/12～ 2023/6/30 |
2022/9/26 | 大正製薬株式会社 |
| 2018022-11X | TS-152 | オゾラリズマブ（遺伝子組換え）製剤/ ナノゾラ®皮下注30mgシリンジ | TNFα阻害薬 （一本鎖ヒト化抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤） | 関節リウマチ | 2018/8/1～ 2021/1/31 |
2022/9/26 | 大正製薬株式会社 |
| 2017005-11X | Filgotinib | フィルゴチニブマレイン酸塩/ジセレカ錠 | 関節リウマチ | 生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬で効果不十分な中等度から重度の活動性関節リウマチ患者 | 2016/12/2～ 2019/4/17 |
2020/9/25 | ギリアド・サイエンシズ株式会社 |
| 2017004-11X | Filgotinib | フィルゴチニブマレイン酸塩/ジセレカ錠 | 関節リウマチ | メトトレキサートで効果不十分な中等度から重度の活動性関節リウマチ患者 | 2016/12/2～ 2019/12/20 |
2020/9/25 | ギリアド・サイエンシズ株式会社 |
| 2014026-11X | ASP015K | ペフィシチニブ/スマイラフ® | 関節リウマチ | MTXで効果不十分な関節リウマチ | 2014/7/1～ 2018/1/31 |
2019/3/26 | アステラス製薬株式会社 |
| 2012024-11X | ASP015K | ペフィシチニブ/スマイラフ® | 関節リウマチ | DMARDで効果不十分な関節リウマチ | 2014/7/1～ 2017/12/31 |
2019/3/26 | アステラス製薬株式会社 |
| 2012013-11X | ASP015K | ペフィシチニブ/スマイラフ® | 関節リウマチ | 中等度及び重度の関節リウマチ | 2012/2/1～ 2019/3/26 |
2019/3/26 | アステラス製薬株式会社 |
| 2012012-11X | ASP015K | ペフィシチニブ/スマイラフ® | 関節リウマチ | 中等度及び重度の関節リウマチ | 2012/2/1～ 2013/9/30 |
2019/3/26 | アステラス製薬株式会社 |
脳神経内科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019010-11X | BAN2401 | レカネマブ / レケンビ®点滴静注200mg、レケンビ®点滴静注500mg | ヒト化抗ヒト可溶性アミロイドβ凝集体モノクローナル抗体 | 早期アルツハイマー病 | 2019/9/12 ～ 2026/10/31 |
2023/9/25 | エーザイ株式会社 |
| 2019024-11X | ALXN1210 | ラブリズマブ（遺伝子組換え）/ユルトミリス® 点滴静注 | 抗補体（C5）モノクローナル抗体製剤 | 重症筋無力症 | 2019/5/1～ 2025/6/30 |
2022/8/24 | アレクシオンファーマ合同会社 |
| 2011034-11DX | TAP-144-SR(3M) | リュープロレリン酢酸塩/リュープリン®SR注射用キット11.25mg | 黄体形成ホルモン放出ホルモン誘導体マイクロカプセル型徐放性製剤 | 球脊髄性筋萎縮症 | 2011/12/22～ 2014/09/30 |
2017/8/25 | 武田薬品工業株式会社 |
| 2007008-11DX | TAP-144-SR(3M) | リュープロレリン酢酸塩/リュープリン®SR注射用キット11.25mg | 黄体形成ホルモン放出ホルモン誘導体マイクロカプセル型徐放性製剤 | 球脊髄性筋萎縮症 | 2007/06/28～ 2010/03/31 |
2017/8/25 | 武田薬品工業株式会社 |
| 2006017-11DX | TAP-144-SR(3M) | リュープロレリン酢酸塩/リュープリン®SR注射用キット11.25mg | 黄体形成ホルモン放出ホルモン誘導体マイクロカプセル型徐放性製剤 | 球脊髄性筋萎縮症 | 2006/07/27～ 2009/03/31 |
2017/8/25 | 武田薬品工業株式会社 |
| 2013019-11X | NPB-01 | ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリンＧ/献血グロベニンーⅠ静注用500mg/2500mg/5000mg | 輸血用血液製剤・血漿分画製剤・血球由来製剤 | 慢性炎症性脱骨髄性多発根神経炎 | 2013/05/22～ 2015/08/27 |
2016/12/19 | 日本製薬株式会社 |
老年病科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|
心療内科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|
胃食道外科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|
肝・胆・膵外科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|
血管外科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2004036-11Y | AS-15、AS-25 | 吸着型血液浄化器/レオカーナ | 機械器具7内臓機能代用器 | 閉塞性動脈硬化症 | 2004/8/11～ 2007/3/23 |
2020/8/3 | 株式会社カネカ |
人工臓器・移植外科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2013038-11X | RAD001 | エベロリムス/サーティカン®錠 | 免疫抑制剤（mTOR阻害剤） | 生体肝移植 患者（拒絶反応の抑制） |
2013/7/1- 2018/3/31 |
2018/2/23 | ノバルティスファーマ株式会社 |
心臓外科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019018-11Y | OFT-G1 | 合成心筋パッチ/シンフォリウム | 先天性心疾患 | 先天性心疾患 | 2019/2/1～ 2024/5/31 |
2023/7/11 | 帝人メディカルテクノロジー株式会社 |
| 2014002-11Y | HW005 | 植込み型補助人工心臓システム | 心臓移植適応の重症心不全患者 | 心臓移植適応の重症心不全患者 | 2014/3/20～ 2018/9/30 |
2018/12/6 | 日本メドトロニック株式会社 |
脳神経外科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|
麻酔科・痛みセンター
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018008-11X | S-8117 | オキシコドン塩酸塩水和物 | あへんアルカロイド系麻薬 | 慢性疼痛患者 | 2018/07/20～ 2020/11/11 |
2020/10/29 | シオノギファーマ株式会社 |
| 2013034-11X | S-8117 | オキシコドン塩酸塩水和物 | あへんアルカロイド系麻薬 | 慢性腰痛症患者 | 2013/10/17～ 2020/11/11 |
2020/10/29 | シオノギファーマ株式会社 |
| 2013033-11X | S-8117 | オキシコドン塩酸塩水和物 | あへんアルカロイド系麻薬 | 慢性腰痛症患者 | 2013/10/17～ 2020/11/11 |
2020/10/29 | シオノギファーマ株式会社 |
| 2013008-11X | S-8117 | オキシコドン塩酸塩水和物 | あへんアルカロイド系麻薬 | 慢性疼痛患者 | 2013/05/01～ 2020/11/11 |
2020/10/29 | シオノギファーマ株式会社 |
| 2012038-11X | ONO-2745 | レミマゾラムベシル酸塩/アネレム®静注用50mg | 全身麻酔剤 | 全身麻酔を施行する手術患者 | 2012/9/1～ 2014/1/31 |
2020/1/23 | ムンディファーマ株式会社 |
| 2015002-11X | DS-5565 | ミロガバリンベシル酸塩/タリージェ®錠 | 末梢性神経障害性疼痛 | 帯状疱疹後神経痛 | 2014/11/20～ 2017/5/31 |
2019/1/8 | 第一三共株式会社 |
| 2014014－11X | S-297995 | ナルデメジントシル酸塩/スインプロイク錠0.2mg | 経口末梢性μオピオイド受容体拮抗薬 | 慢性疼痛 | 2014/5/01～ 2016/10/31 |
2017/3/30 | 塩野義製薬株式会社 |
| 2014013－11X | S-297995 | ナルデメジントシル酸塩/スインプロイク錠0.2mg | 経口末梢性μオピオイド受容体拮抗薬 | 便秘症 | 2014/1/09～ 2016/10/31 |
2017/3/30 | 塩野義製薬株式会社 |
泌尿器科・男性科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021031-11X | SPP-005 | アミノレブリン酸塩/アラグリオ顆粒剤分包1.5ｇ | 経尿道的膀胱腫瘍切除時における筋層非浸潤性膀胱癌の可視化 | 筋層非浸潤性膀胱癌（NMIBC） | 2021/11/9～ 2023/11/21 |
2024/9/24 | SBIファーマ株式会社 |
| 2012008-11X | PF-00695838 | フェソテロジンフマル酸塩/トビエース®錠 | 過活動膀胱・神経因性膀胱治療剤 | 神経因性排尿筋過活動 | 2012/6/11～ 2014/6/26 |
2022/9/26 | ファイザー株式会社 |
| 2017006-11X | KRP-116D | ジメチルスルホキシド（Dimethyl Sulfoxide）/ジムソ®膀胱内注入液 50% | 間質性膀胱炎 | 間質性膀胱炎 | 2017/3/1～ 2019/6/30 |
2021/1/22 | 杏林製薬株式会社 |
| 2013036-11X | ASP3550 | デガレリクス酢酸塩/ゴナックス®皮下注用240㎎ | 前立腺癌治療剤 | 前立腺癌 | ●●● | 2019/1/8 | アステラス製薬株式会社 |
| 2010022-11X | ASP3550 | デガレリクス酢酸塩/ゴナックス®皮下注用240㎎ | 前立腺癌治療剤 | 前立腺癌 | ●●● | 2019/1/8 | アステラス製薬株式会社 |
| 2015011-11X | ONO-4538/BMS-734016 | ニボルマブ/オプジーボ | 抗ＰＤ－１抗体 | 未治療の進行性又は転移性腎細胞がん | 2015/7/30～ 2019/11/30 |
2018/8/21 | 小野薬品工業株式会社 |
| 2012030-11X | ONO-4538/BMS-936558 | ニボルマブ/オプジーボ | 抗ＰＤ－１抗体 | 進行性または転移性淡明細胞型腎細胞癌 | 2012/10/1～ 2018/04/30 |
2016/8/26 | 小野薬品工業株式会社 |
皮膚科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021040-11X | UCB4940 | ビメキズマブ（遺伝子組換え）／ビンゼレックス皮下注160ｍｇ | ヒト化抗ヒトIL-17A/IL-17Fモノクローナル抗体製剤 | 化膿性汗腺炎 | 2022/3/25～ 2027/1/31 |
2024/9/24 | ユーシービージャパン株式会社 |
| 2018028-11DX | SGN-35-0U | ブレンツキシマブ ベドチン | 抗悪性腫瘍剤微小管阻害薬結合抗CD30モノクローナル抗体 | 再発又は難治性のCD30陽性皮膚原発悪性リンパ腫 | 2018/4/1～ 2022/3/31 |
2023/11/24 | 武田薬品工業株式会社 |
| 2019021-11X | KHK4827 | ブロダルマブ/ルミセフ® | ヒト型抗ヒトIL-17受容体Aモノクローナル抗体製剤 | 掌蹠膿疱症 | 2019/7/1～ 2022/10/31 |
2023/8/23 | 協和キリン株式会社 |
| 2018013-11X | UCB4940 | ビメキズマブ（遺伝子組換え）/ビンゼレックス®皮下注 160mgシリンジ/ビンゼレックス®皮下注 160mgオートインジェクター | ヒト化抗ヒトIL-17A/IL-17Fモノクローナル抗体製剤 | 尋常性乾癬 | ●●● | 2022/1/20 | ユーシービージャパン 株式会社 |
| 2017015-11X | nemolizumab | ネモリズマブ（遺伝子組換え）/ミチーガ®皮下注用 60mg シリンジ | ヒト化抗ヒト IL-31 受容体 A モノクローナル抗体 | アトピー性皮膚炎 | ●●● | 2022/3/28 | マルホ株式会社 |
| 2017019-11DX | IDEC-C2B8 | リツキシマブ（遺伝子組換え）/リツキサン点滴静注100mg, リツキサン点滴静注500mg | 抗CD20モノクローナル抗体 | 全身性強皮症 | 2017/12/1～ 2020/3/31 |
2021/9/27 | 全薬工業株式会社 |
| 2019006-11X | OPA-15406 | ジファミラスト | アトピー性皮膚炎 | アトピー性皮膚炎 | 2019/2/12～ 2020/1/31 |
2021/9/27 | 大塚製薬株式会社 |
| 2015032-11X | E7777 | デニロイキン ジフチトクス（遺伝子組換え）/ レミトロ®点滴静注用300μg | 再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫、再発又は難治性の皮膚T細胞性リンパ腫 | 再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫及び皮膚T細胞性リンパ腫 | 2016/3/1～ 2019/6/30 |
2021/3/23 | エーザイ株式会社 |
| 2013015-11X | MK-3222 | チルドラキズマブ（遺伝子組換え）／イルミア®皮下注100㎎シリンジ | ヒト化抗ヒトIL-23p19モノクローナル抗体製剤 | 局面型皮疹を有する乾癬 | 2013/8/5～ | 2020/6/29 | サンファーマ株式会社 |
| 2010030-11X | SCH 900222 | チルドラキズマブ（遺伝子組換え）／イルミア®皮下注100㎎シリンジ | ヒト化抗ヒトIL-23p19モノクローナル抗体製剤 | 局面型皮疹を有する乾癬 | 2011/2/15～ 2013/1/28 |
2020/6/29 | サンファーマ株式会社 |
| 2017002-11X | JTE-052A | デルゴシチニブ/コレクチム®軟膏0.5% | ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤 | アトピー性皮膚炎 | ●●● | 2020/1/23 | 日本たばこ産業株式会社 |
| 2014001-11X | KW-0761 | モガムリズマブ（遺伝子組換え）/ポテリジオ®点滴静注20㎎ | 抗悪性腫瘍剤 | 皮膚T細胞性リンパ腫 | 2014/1/1～ 2018/12/31 |
2018/8/21 | 協和発酵キリン株式会社 |
| 2015008-11X | SAR231893 | デュピルマブ/デュピクセント®皮下注 300ｍｇ シリンジ | ヒト型抗ヒト IL-4/13 受容体モノクローナル抗体 | アトピー性皮膚炎 | 2015/3/1～ 2016/10/31 |
2018/1/19 | サノフィ株式会社 |
| 2015007-11X | SAR231893 | デュピルマブ/デュピクセント®皮下注 300ｍｇ シリンジ | ヒト型抗ヒト IL-4/13 受容体モノクローナル抗体 | アトピー性皮膚炎 | 2014/12/1～ 2016/3/31 |
2018/1/19 | サノフィ株式会社 |
| 2014005-11X | SAR231893 | デュピルマブ/デュピクセント®皮下注 300ｍｇ シリンジ | ヒト型抗ヒト IL-4/13 受容体モノクローナル抗体 | アトピー性皮膚炎 | 2014/3/1～ 2018/10/31 |
2018/1/19 | サノフィ株式会社 |
| 2013056-11X | KHK4827 | ブロダルマブ/ルミセフ皮下注210mgシリンジ | ヒト型抗ヒト IL-17受容体Aモノクローナル抗体製剤 |
尋常性乾癬、関節症性乾癬、 膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症 | 2013/10～ 2016/12 |
2016/7/4 | 協和発酵キリン株式会社 |
| 2012034-11X | KHK4827 | ブロダルマブ/ルミセフ皮下注210mgシリンジ | ヒト型抗ヒト IL-17受容体Aモノクローナル抗体製剤 |
膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症 | 2012/10～ 2015/12 |
2016/7/4 | 協和発酵キリン株式会社 |
| 2012033-11X | KHK4827 | ブロダルマブ/ルミセフ皮下注210mgシリンジ | ヒト型抗ヒト IL-17受容体Aモノクローナル抗体製剤 |
尋常性乾癬、関節症性乾癬 | 2012/10～ 2015/12 |
2016/7/4 | 協和発酵キリン株式会社 |
| 2012032-11X | KHK4827 | ブロダルマブ/ルミセフ皮下注210mgシリンジ | ヒト型抗ヒト IL-17受容体Aモノクローナル抗体製剤 | 尋常性乾癬、関節症性乾癬 | 2012/10～ 2014/12 |
2016/7/4 | 協和発酵キリン株式会社 |
| 2012022-11X | LY2439821 | Ixekizumab（イキセキズマブ）/トルツ | ヒト化抗ヒト IL-17 Aモノクローナル抗体製剤 | 乾癬 | 2012/11/16～ 2017/9/30 |
2016/7/4 | 日本イーライリリー株式会社 |
| 2011027-11X 2012007-11X |
BSC-1 | ﾍﾞｷｻﾛﾃﾝｶﾌﾟｾﾙ/ﾀﾙｸﾞﾚﾁﾝｶﾌﾟｾﾙ | 抗悪性腫瘍薬 | 皮膚T細胞リンパ腫 | ●●● | 2016/1/22 | 株式会社ﾐﾉﾌｧｰｹﾞﾝ製薬 |
眼科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2020013-11X | BAY86-5321 | アフリベルセプト /アイリーア | 滲出型加齢黄斑変性 | 滲出型加齢黄斑変性 | 2020/9/17～ 2024/8/31 |
2024/1/18 | バイエル薬品株式会社 |
| 2016029-11Y | COMET01 | ヒト（自己）口腔粘膜由来上皮細胞シート/オキュラル | ヒト細胞加工製品 | 角膜上皮幹細胞疲弊症 | ●●● | 2021/6/11 | 株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング |
| 2017028-11X | SJP-0125 | ブリモニジン酒石酸塩、ブリンゾラミド/アイラミド配合懸濁性点眼液 | α₂作動薬/炭酸脱水酵素阻害薬配合剤 | 原発開放隅角緑内障、高眼圧症 | 2018/1/19～ 2018/7/3 |
2020/3/25 | 千寿製薬株式会社 |
| 2015009-11X | BAY 86-5321 | アフリベルセプト（遺伝子組換え）/アイリーア®硝子体内注射液40mg/ml | 眼科用VEGF阻害剤 | 血管新生緑内障 | 2015/7/15～ 2016/10/20 |
2020/3/25 | バイエル薬品株式会社 |
| 2015003-11X | RTH258 | ブロルシズマブ/ベオビュ硝子体内注射用キット | 眼科用VEGF阻害剤（ヒト化抗VEGFモノクローナル抗体一本鎖Fv断片） | 滲出型加齢黄斑変性 | 2015/4/15～ 2018/5/31 |
2020/3/25 | ノバルティス ファーマ株式会社 |
| 2017001-11X | SJP-0135 | ブリモニジン酒石酸塩・チモロールマレイン酸塩/アイベータ®配合点眼液 | α2作動薬/β遮断薬配合剤 緑内障・高眼圧症治療剤 |
原発開放隅角緑内障又は高眼圧症 | ●●● | 2019/9/20 | 千寿製薬株式会社 |
| 2014028-11X | WP-0508ST | トリアムシノロンアセトニド/マキュエイド硝子体内注射40mg | 眼科手術補助剤・眼科副腎皮質ホルモン剤 | 非感染性ぶどう膜炎に伴う黄斑浮腫 | ●●● | 2017/3/2 | わかもと製薬株式会社 |
| 2010011-11X | D2E7 | アダリムマブ（遺伝子組換え）/ヒュミラ皮下注 | ヒト型抗ヒト TNFαモノクローナル抗体製剤 |
非感染性ぶどう膜炎 | ●●● | 2016/9/28 | アッヴィ合同会社 |
| 2010010-11X | D2E7 | アダリムマブ（遺伝子組換え）/ヒュミラ皮下注 | ヒト型抗ヒト TNFαモノクローナル抗体製剤 |
非感染性ぶどう膜炎 | ●●● | 2016/9/28 | アッヴィ合同会社 |
| 2010009-11X | D2E7 | アダリムマブ（遺伝子組換え）/ヒュミラ皮下注 | ヒト型抗ヒト TNFαモノクローナル抗体製剤 |
非感染性ぶどう膜炎 | ●●● | 2016/9/28 | アッヴィ合同会社 |
整形外科・脊椎外科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018021-11X | TS-152 | オゾラリズマブ（遺伝子組換え）製剤/ ナノゾラ®皮下注30mgシリンジ | TNFα阻害薬 （一本鎖ヒト化抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤） | 関節リウマチ | 2018/8/1～ 2021/1/31 |
2022/9/26 | 大正製薬株式会社 |
| 2013009-11X | S-8117 | オキシコドン塩酸塩水和物 | あへんアルカロイド系麻薬 | 慢性疼痛患者 | 2013/05/01～ 2020/11/11 |
2020/10/29 | シオノギファーマ株式会社 |
| 2015031-11X | ASP015K | ペフィシチニブ/スマイラフ® | 関節リウマチ | 関節リウマチ | 2012/2/1～ 2019/3/26 |
2019/3/26 | アステラス製薬株式会社 |
| 2014027-11X | ASP015K | ペフィシチニブ/スマイラフ® | 関節リウマチ | MTXで効果不十分な関節リウマチ | 2014/7/1～ 2018/1/31 |
2019/3/26 | アステラス製薬株式会社 |
| 2014025-11X | ASP015K | ペフィシチニブ/スマイラフ® | 関節リウマチ | DMARDで効果不十分な関節リウマチ | 2014/7/1～ 2017/12/31 |
2019/3/26 | アステラス製薬株式会社 |
耳鼻咽喉科・頭頸部外科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016031-11X | SAR231893 | デュピルマブ／デュピクセント®皮下注300mgシリンジ | ヒト型抗ヒトIL-4/13受容体モノクローナル抗体 | 両側性鼻茸 | 2017/2/27～ 2018/11/28 |
2020/3/25 | サノフィ株式会社 |
形成外科・美容外科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|
口腔顎顔面外科・矯正歯科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2013002-11X | SO-1105 | ミコナゾール／オラビ®錠口腔用50㎎ | 口腔咽頭カンジダ症治療剤 | 口腔咽頭カンジダ症 | 2013/4/11～ 2016/7/31 |
2018/9/21 | 【販売元】富士フイルム富山化学株式会社【製造販売元】株式会社そーせい |
小児科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019036-11DY | crossMedical201901 | 軟質実物大3D心臓モデル | 複雑先天性心疾患患者 | 開心手術が必要な小児 の複雑 性先天性心疾患 | 2020/2/1～ 2020/12/31 |
2023/7/27 | 株式会社クロスメディカル |
| 2018001-11X 2019029-11X 2023019-11X |
LCZ696 | サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 / エンレスト | 小児 慢性心不全 | 左室収縮機能障害による心不全を有する小児患者 | ●●● | 2024/2/9 | ノバルティスファーマ株式会社 |
| 2019031-11DX | TA-9070 | バルガンシクロビル塩酸塩／バリキサドライシロップ | 抗サイトメガロウイルス化学療法剤 | 症候性先天性サイトメガロウイルス感染症 | 2020/2/1～ 2022/2/28 |
2023/3/27 | 田辺三菱製薬株式会社 |
| 2016032-11X | BAY59-7939 | Rivaroxaban | 選択的直接作用型第Xa因子阻害剤 | 急性静脈血栓塞栓症 | 2017/1/16/～ 2019/3/25 |
2021/1/22 | バイエル株式会社 |
| 2015013-11Y | CL FGF23 | デタミナー® CL FGF23 | FGF23関連低リン血症性くる病・骨軟化症の体外診断用医薬品 | 低リン血症またはくる病・骨軟化症 | 2015/7/29～ 2017/1/23 |
2018/9/20 | 日立化成ダイアグノスティックス・システムズ株式会社 |
| 2013044-11X | NN－220 | ソマトロピン（遺伝子組換え）ノルディトロピン®S注10㎎・ノルディトロピン®フレックスプロ®注5㎎・ノルディトロピン®フレックスプロ®注10㎎・ノルディトロピン®フレックスプロ®注15㎎ | ヒト成長ホルモン（遺伝子組換え）製剤 | ヌーナン症候群の低身長 | 2013/10/1～ 2019/3/31 |
2017/11/30 | ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 |
| 2013031-11X | S-877503 | グアンファシン塩酸塩/インチュニブ錠1mg・3mg | 精神神経用剤 | 小児注意欠陥・多動性障害患者 | 2013/4/5～ 2015/2/28 |
2017/3/30 | 塩野義製薬株式会社 |
| 2011024-11X | L059 | レベチラセタム／イーケプラ | 抗てんかん薬 | 小児てんかん | 2011/11/7～ 2014/4/30 |
2016/2/29 | ユーシービージャパン株式会社 |
女性診療科・産科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018014-11X | FE 999049 | Follitropin delta | 不妊症 | 生殖補助医療を受ける日本人 | 2017/7/24～ 2019/12/26 |
2021/3/23 | フェリング・ファーマ株式会社 |
| 2016040-11X | FE 999901 | ジノプロストン/プロウペス®腟用剤10mg | 子宮頸管熟化剤（プロスタグランジンE2製剤） | 妊娠末期(妊娠41週)妊婦 | 2017/2/27～ 2018/11/30 |
2020/1/23 | フェリング・ファーマ株式会社 |
| 2016039-11X | FE 999901 | ジノプロストン/プロウペス®腟用剤10mg | 子宮頸管熟化剤（プロスタグランジンE2製剤） | 妊娠末期(妊娠37週以上41週未満)妊婦 | 2017/2/27～ 2018/6/30 |
2020/1/23 | フェリング・ファーマ株式会社 |
精神神経科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012017-11X 2012018-11X |
DSP-5423 | ブロナンセリン/ロナセン | 統合失調症 | 小児統合失調症 | 2012/8/21～ 2015/01/22 |
2021/3/23 | 大日本住友製薬株式会社 |
| 2013017-11X | S-877503 | グアンファシン塩酸塩/インチュニブ錠1mg・3mg | 精神神経用剤 | 小児注意欠陥・多動性障害患者 | 2013/4/5～ 2017/2/28 |
2017/3/30 | 塩野義製薬株式会社 |
| 2013016-11X | S-877503 | グアンファシン塩酸塩/インチュニブ錠1mg・3mg | 精神神経用剤 | 小児注意欠陥・多動性障害患者 | 2013/4/5～ 2015/2/28 |
2017/3/30 | 塩野義製薬株式会社 |
放射線科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|
光学医療診療部
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|
P1ユニット
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019039-11X | E7090 | タスルグラチニブコハク酸塩／タスフィゴ®錠35ｍｇ | 抗悪性腫瘍剤FGFR阻害剤 | 肝機能障害 | 2020/2/19～ 2025/3/31 |
2024/9/24 | エーザイ株式会社 |
| 2019026-11X | ●●●●● | アビラテロン酢酸エステル/アビラテロン酢酸エステル錠２５０ｍｇ「トーワ」 | 前立腺癌治療剤（CYP17阻害剤） | 健康成人男性 | 2019/10 /30～ 2020/5/22 |
2023/8/15 | 東和薬品株式会社 |
| 2016014-11X | NIG-4057 | ベポタスチンベシル酸塩/ベポタスチンベシル酸塩OD錠「日医工」 | 選択的ヒスタミンH1受容体拮抗・アレルギー性疾患治療剤 | 健康成人男性 | 2016/6/29～ 2016/2/28 |
2018/2/15 | 日医工株式会社 |
救急・集中治療科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2017032-11X | ONO-1101 | ランジオロール塩酸塩/オノアクト | 短時間作用型β1選択的遮断剤 | 敗血症に伴う頻脈性不整脈 | 2017/9～2019/6 | 2020/6/29 | 小野薬品工業株式会社 |